目　的：オロパタジン塩酸塩点眼液（オロパタジン点眼液0.2%）は，1日2回の用法で承認されたアレルギー性結膜炎治療薬である．本試験の目的はアレルギー性結膜炎患者を対象に，プラセボおよびオロパタジン点眼液0.1%を対照としてオロパタジン点眼液0.2%の有効性と安全性を検討することである．
対象と方法：本試験は多施設共同，無作為化，二重盲検，並行群間比較，結膜抗原誘発試験である．18歳以上のアレルギー性結膜炎の既往がある患者の片眼にオロパタジン点眼液0.2%またはオロパタジン点眼液0.1%を，他眼にプラセボを点眼した．
結　果：本試験には267名が登録された．オロパタジン点眼液0.2%は掻痒感に対してプラセボより高い効果を示し（p＜0.0001），総合充血（結膜充血，上強膜充血，毛様充血のスコア合計と定義）に対してもわずかに優れていた（p=0.0543）．また，オロパタジン点眼液0.2%の掻痒感に対する効果はオロパタジン点眼液0.1%と同程度であった．安全性に関する何らかの傾向はみられなかった．
結　論：オロパタジン点眼液0.2%（1日2回点眼）は安全で忍容性が高く，プラセボよりも優れ，また，掻痒感に対する効果はオロパタジン点眼液0.1%と同程度であった．オロパタジン点眼液0.2%はオロパタジン点眼液0.1%に比べて投与回数が少なくても同程度の効果が得られ，アレルギー性結膜炎患者に良好な治療コンプライアンスをもたらす，新しい有用な選択肢である．（日眼会誌116:1123-1129，2012）